细胞株开发(Cell line development，CLD)的过程与生物药开发的早期所涉及过程有所不同。创建稳定的用于的高产细胞株的步骤包括：宿主细胞株选择，表达载体工程，转染，克隆和细胞扩增，以及各种筛选步骤，从而选择细胞活力高，生长能力强，并且表达水平、以及表达的稳定性、质量情况都具有高表现的单克隆细胞株。这一过程，不同的企业平台也可以采用许多不同的策略来优化其工作流程，而其中的筛选过程直接决定了细胞形成单克隆细胞株的水平，因而显得尤为重要。
 

　　一些经验丰富的专家，也对此有着深刻的见解。来自Pathway Biopharma的CEO Jon Dempsey博士指出，由于CLD和*临床药物的开发正处于将新型疗法推向临床试验的关键阶段，因此公司正在寻求采取一切可能的措施来加快开发过程。如果今天我要构建CLD系统，那么我将首先谈到以下四个阶段：
 

　　1、工作流程的制定，然后在过程中使用定向进化或克隆选择来设计适合此工作流程的细胞系。
 

　　2、使用合成载体技术，从而促进表达。
 

　　3、运用自动化平台，消除单轮细胞克隆的过程，从而消除手工流程，加速进程。
 

　　4、减少细胞倍增时间，使工作尽可能的聚焦于细胞快速生长。
 

　　购买细胞株注意事项：
 

　　客户收到细胞后请务必仔细阅读细胞注意事项，确保细胞的培养条件一致，如果由于培养条件不一致导致细胞出现问题，责任有客户自行承担。
 

　　1.客户在收到细胞时，请首先观察培养瓶是否完好，培养液是否外渗，培养液是否混浊。如发现有瓶破、渗漏、培养液混浊等问题，请在收到细胞后立即与我们联系。
 

　　2.由于运输过程中的问题，细胞培养瓶中的贴壁细胞有可能从瓶壁中脱落下来，显微镜下观察会出现细胞悬浮的情况，出现此状态时，请离心收集，重悬细胞，置培养箱培养，细胞会重新贴附于瓶壁。如果细胞仍不能贴壁，请用台盼蓝染色法鉴定细胞活力。
 

　　3.收到细胞时如无异常情况，请按照细胞处理方法处理细胞。
 

　　4.购买细胞的客户有培养细胞的经验，客户收到细胞，原瓶里的培养液可以收集继续使用，在di一次消化传瓶时，我们要求客户留一瓶细胞继续使用我们的培养液，其它瓶的细胞客户可使用自己的培养液，这样可减少由于细胞不适应培养液导致的细胞问题。